- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01078194
Secundaire bypass-banding voor falen van gewichtstoename of gewichtsverlies na ronde. Maag Bypass
24 mei 2010 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Observationeel onderzoek naar de secundaire plaatsing van de A.M.I. Zachte maagband bij gewichtstoename of gewichtsverlies na ronde. Maag Bypass
Dit is een observationeel onderzoek naar de werkzaamheid van de secundaire plaatsing van de A.M.I Soft Maagband bij het falen van gewichtstoename of gewichtsverlies na een ronde.
maag-bypass.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Contact:
- Felix B Langer, M.D.
- Telefoonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-mail: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Gerhard Prager, M-D-
- Telefoonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-mail: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gewichtstoename van meer dan 10 kg vanaf dieptepunt of falen van gewichtsverlies gedefinieerd als overmatig gewichtsverlies van minder dan 50% 18 maanden na laparoscopische gastric bypass
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewichtstoename van meer dan 10 kg vanaf dieptepunt
- Overmatig gewichtsverlies van minder dan 50% 18 maanden na laparoscopische gastric bypass
Uitsluitingscriteria:
- Vroeger lek bij de gastrojejunostomie
- Voorheen open buikoperatie
- Ulcus anastomose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gewichtstoename / falen van gewichtsverlies
Gewichtstoename van meer dan 10 kg vanaf of gewichtsverlies van minder dan 50% EWL 18 maanden na ronde.
maag-bypass
|
Secundaire plaatsing van de A.M.I.
Zachte maagband voor laparoscopische bypassbanding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overmatig gewichtsverlies
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUW ADIP STUDY 16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .