- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01078194
Bande de contournement secondaire pour la reprise de poids ou l'échec de la perte de poids après le tour. Pontage gastrique
24 mai 2010 mis à jour par: Medical University of Vienna
Étude observationnelle sur le placement secondaire de l'A.M.I. Anneau gastrique souple en cas de reprise de poids ou d'échec de perte de poids après le tour. Pontage gastrique
Il s'agit d'une étude observationnelle sur l'efficacité du placement secondaire de l'anneau gastrique souple A.M.I dans la reprise de poids ou l'échec de la perte de poids après les genoux.
pontage gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Contact:
- Felix B Langer, M.D.
- Numéro de téléphone: 5621 +43-1-40400
- E-mail: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Gerhard Prager, M-D-
- Numéro de téléphone: 5621 +43-1-40400
- E-mail: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Reprise de poids de plus de 10 kg à partir du nadir ou échec de la perte de poids définie comme une perte de poids excessive inférieure à 50 % 18 mois après un pontage gastrique laparoscopique
La description
Critère d'intégration:
- Reprise de poids de plus de 10 kg depuis le nadir
- Perte de poids excessive inférieure à 50 % à 18 mois après pontage gastrique laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Anciennement fuite à la gastrojéjunostomie
- Anciennement chirurgie abdominale ouverte
- Ulcère anastomotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Reprise de poids / échec de perte de poids
Reprise de poids de plus de 10 kg ou perte de poids de moins de 50% EWL 18 mois après le tour.
pontage gastrique
|
Placement secondaire de l'A.M.I.
Anneau gastrique souple pour cerclage de pontage laparoscopique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de poids
Délai: 2 années
|
Perte de poids excessive
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Première publication (Estimation)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUW ADIP STUDY 16
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