- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01078194
Bande di bypass secondario per il recupero di peso o la mancata perdita di peso dopo il giro. Bypass gastrico
24 maggio 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna
Studio Osservazionale sul Collocamento Secondario dell'A.M.I. Banda gastrica morbida nel recupero di peso o fallimento della perdita di peso dopo il giro. Bypass gastrico
Questo è uno studio osservazionale sull'efficacia del posizionamento secondario dell'A.M.I Soft Gastric Band nel recupero di peso o nel fallimento della perdita di peso dopo il giro.
bypass gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Contatto:
- Felix B Langer, M.D.
- Numero di telefono: 5621 +43-1-40400
- Email: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Contatto:
- Gerhard Prager, M-D-
- Numero di telefono: 5621 +43-1-40400
- Email: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ripresa di peso superiore a 10 kg dal nadir o fallimento della perdita di peso definito come perdita di peso eccessiva inferiore al 50% 18 mesi dopo il bypass gastrico laparoscopico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ripresa ponderale di oltre 10 kg dal nadir
- Eccessiva perdita di peso inferiore al 50% a 18 mesi dopo bypass gastrico laparoscopico
Criteri di esclusione:
- Precedentemente perdita alla gastrodigiunostomia
- Chirurgia addominale precedentemente aperta
- Ulcera anastomotica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ripresa di peso / fallimento della perdita di peso
Ripresa di peso superiore a 10 kg o perdita di peso inferiore al 50% EWL 18 mesi dopo il parto.
bypass gastrico
|
Posizionamento secondario dell'A.M.I.
Banda gastrica morbida per bypass laparoscopico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 2 anni
|
Eccessiva perdita di peso
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUW ADIP STUDY 16
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