- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01078194
Sekundær bypass-banding for vægtgenvinding eller vægttabssvigt efter omgang. Gastrisk bypass
24. maj 2010 opdateret af: Medical University of Vienna
Observationsundersøgelse om den sekundære placering af A.M.I. Blødt mavebånd i vægtgenvinding eller vægttabssvigt efter omgang. Gastrisk bypass
Dette er en observationsundersøgelse af effektiviteten af den sekundære placering af A.M.I Soft Gastric Band ved vægtgenvinding eller vægttabssvigt efter omgang.
gastrisk bypass.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Kontakt:
- Felix B Langer, M.D.
- Telefonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-mail: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Gerhard Prager, M-D-
- Telefonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-mail: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vægtøgning på mere end 10 kg fra nadir eller vægttabssvigt defineret som overdrevent vægttab på mindre end 50 % 18 måneder efter laparoskopisk gastrisk bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vægtøgning på mere end 10 kg fra nadir
- Overdreven vægttab på mindre end 50 % ved 18 måneder efter laparoskopisk gastrisk bypass
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lækage ved gastrojejunostomi
- Tidligere åben mavekirurgi
- Anastomotisk ulcus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vægtgenvinding / vægttab svigt
Vægtøgning på mere end 10 kg fra eller vægttab på mindre end 50 % EWL 18 måneder efter omgang.
gastrisk bypass
|
Sekundær placering af A.M.I.
Blødt mavebånd til laparoskopisk bypass-bånd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 2 år
|
Overdreven vægttab
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2010
Først opslået (Skøn)
2. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUW ADIP STUDY 16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier