- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01078194
Banda de derivación secundaria para recuperación de peso o falla de pérdida de peso después de la vuelta. Bypass gástrico
24 de mayo de 2010 actualizado por: Medical University of Vienna
Estudio Observacional sobre la Colocación Secundaria del A.M.I. Banda Gástrica Blanda en la Recuperación de Peso o Fracaso en la Pérdida de Peso Después de la Vuelta. Bypass gástrico
Este es un estudio observacional sobre la eficacia de la colocación secundaria de la banda gástrica blanda A.M.I en la recuperación de peso o el fracaso en la pérdida de peso después de una vuelta.
Bypass gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Contacto:
- Felix B Langer, M.D.
- Número de teléfono: 5621 +43-1-40400
- Correo electrónico: felix.langer@meduniwien.ac.at
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Contacto:
- Gerhard Prager, M-D-
- Número de teléfono: 5621 +43-1-40400
- Correo electrónico: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recuperación de peso de más de 10 kg desde el nadir o fracaso de la pérdida de peso definido como una pérdida de peso excesiva de menos del 50 % 18 meses después del bypass gástrico laparoscópico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuperación de peso de más de 10 kg desde el nadir
- Pérdida de peso excesiva de menos del 50% a los 18 meses después del bypass gástrico laparoscópico
Criterio de exclusión:
- Anteriormente fuga en la gastroyeyunostomía
- Anteriormente cirugía abdominal abierta
- Úlcera anastomótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Recuperación de peso / falla en la pérdida de peso
Recuperación de peso de más de 10 kg o pérdida de peso de menos del 50% EWL 18 meses después de la vuelta.
Bypass gástrico
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Colocación Secundaria del A.M.I.
Banda gástrica blanda para banda de derivación laparoscópica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 2 años
|
Pérdida de peso excesiva
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUW ADIP STUDY 16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .