- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01078194
Sekundär bypass-banding för viktåtervinning eller viktnedgång efter varv. Magsäcksoperation
24 maj 2010 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Observationsstudie om den sekundära placeringen av A.M.I. Mjukt magband vid viktåterföring eller viktminskning efter varv. Magsäcksoperation
Detta är en observationsstudie om effektiviteten av den sekundära placeringen av A.M.I Soft Gastric Band vid viktåtergång eller viktminskningsfel efter varv.
magsäcksoperation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Kontakt:
- Felix B Langer, M.D.
- Telefonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-post: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Gerhard Prager, M-D-
- Telefonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-post: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Viktuppgång på mer än 10 kg från nadir eller viktminskningssvikt definierad som överdriven viktminskning på mindre än 50 % 18 månader efter laparoskopisk gastric bypass
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Viktuppgång på mer än 10 kg från nadir
- Överdriven viktminskning på mindre än 50 % vid 18 månader efter laparoskopisk gastric bypass
Exklusions kriterier:
- Tidigare läcka vid gastrojejunostomi
- Tidigare öppen bukkirurgi
- Anastomotiskt sår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Viktuppgång / viktminskning misslyckande
Viktuppgång på mer än 10 kg från eller viktminskning på mindre än 50 % EWL 18 månader efter varv.
magsäcksoperation
|
Sekundär placering av A.M.I.
Mjukt magband för laparoskopisk bypassband
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 2 år
|
Överdriven viktminskning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUW ADIP STUDY 16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .