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Sekundäres Bypass-Banding für Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust nach einer Runde. Magenbypass

24. Mai 2010 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Beobachtungsstudie zur Sekundäreinstufung des A.M.I. Weiches Magenband bei Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust, Versagen nach dem Training. Magenbypass

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit der sekundären Platzierung des A.M.I Soft Magenbands bei der Gewichtszunahme oder dem Versagen des Gewichtsverlusts nach dem Training. Magenbypass.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gewichtszunahme von mehr als 10 kg ab dem Tiefpunkt oder Gewichtsverlustversagen, definiert als übermäßiger Gewichtsverlust von weniger als 50 % 18 Monate nach dem laparoskopischen Magenbypass

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewichtszunahme von mehr als 10 kg vom Tiefpunkt aus
  • Übermäßiger Gewichtsverlust von weniger als 50 % 18 Monate nach dem laparoskopischen Magenbypass

Ausschlusskriterien:

  • Früher Leck an der Gastrojejunostomie
  • Früher offene Bauchchirurgie
  • Anastomosengeschwür

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gewichtszunahme / Gewichtsverlust scheitert
Gewichtszunahme von mehr als 10 kg oder Gewichtsverlust von weniger als 50 % des EWL 18 Monate nach der Runde. Magenbypass
Gerät: Sekundäres Bypass-Band (einstellbares weiches A.M.I.-Magenband)
Zweitplatzierung des A.M.I. Weiches Magenband für die laparoskopische Bypassbandierung
Andere Namen:
  • A.M.I. Weiches Magenband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 2 Jahre
Übermäßiger Gewichtsverlust
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUW ADIP STUDY 16

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