- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01078194
Sekundær bypass-banding for vektreduksjon eller vekttap etter runde. Gastrisk bypass
24. mai 2010 oppdatert av: Medical University of Vienna
Observasjonsstudie om den sekundære plasseringen av A.M.I. Mykt magebånd i vektreduksjon eller vekttap etter runde. Gastrisk bypass
Dette er en observasjonsstudie på effekten av den sekundære plasseringen av A.M.I Soft Gastric Band ved vektreduksjon eller vekttapsvikt etter runde.
gastrisk bypass.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Ta kontakt med:
- Felix B Langer, M.D.
- Telefonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-post: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Gerhard Prager, M-D-
- Telefonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-post: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vektoppgang på mer enn 10 kg fra nadir eller vekttapsvikt definert som overdreven vekttap på mindre enn 50 % 18 måneder etter laparoskopisk gastrisk bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vektøkning på mer enn 10 kg fra nadir
- Overdreven vekttap på mindre enn 50 % ved 18 måneder etter laparoskopisk gastrisk bypass
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lekkasje ved gastrojejunostomi
- Tidligere åpen abdominal kirurgi
- Anastomotisk sår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vektoppgang / vekttapsvikt
Vektøkning på mer enn 10 kg fra eller vekttap på mindre enn 50 % EWL 18 måneder etter runde.
gastrisk bypass
|
Sekundær plassering av A.M.I.
Mykt magebånd for laparoskopisk bypass-bånd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 2 år
|
Overdreven vekttap
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUW ADIP STUDY 16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .