- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01078194
Bandagem de bypass secundário para recuperação de peso ou falha na perda de peso após a volta. Bypass Gástrico
24 de maio de 2010 atualizado por: Medical University of Vienna
Estudo observacional sobre a colocação secundária do A.M.I. Banda Gástrica Macia na Recuperação de Peso ou Falha na Perda de Peso Após a Volta. Bypass Gástrico
Este é um estudo observacional sobre a eficácia da colocação secundária da Banda Gástrica Suave A.M.I na recuperação ou falha na perda de peso após o colo.
bypass gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gerhard Prager, M.D.
- Número de telefone: 5621 +43-1-40400
- E-mail: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Felix B Langer, M.D.
- Número de telefone: 5621 +43-1-40400
- E-mail: felix.langer@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Contato:
- Felix B Langer, M.D.
- Número de telefone: 5621 +43-1-40400
- E-mail: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Contato:
- Gerhard Prager, M-D-
- Número de telefone: 5621 +43-1-40400
- E-mail: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recuperação de peso de mais de 10 kg a partir do nadir ou falha na perda de peso definida como perda excessiva de peso inferior a 50% 18 meses após bypass gástrico laparoscópico
Descrição
Critério de inclusão:
- Recuperação de peso de mais de 10 kg desde o nadir
- Perda de peso excessiva de menos de 50% em 18 meses após bypass gástrico laparoscópico
Critério de exclusão:
- Anteriormente vazava na gastrojejunostomia
- Anteriormente cirurgia abdominal aberta
- úlcera anastomótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Recuperação de peso / falha na perda de peso
Recuperação de peso de mais de 10 kg ou perda de peso inferior a 50% do EWL 18 meses após a volta.
bypass gástrico
|
Colocação Secundária do A.M.I.
Banda gástrica macia para bandagem de bypass laparoscópico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de peso
Prazo: 2 anos
|
Perda de peso excessiva
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUW ADIP STUDY 16
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