Plazmaferéza pro nefrogenní fibrózní dermopatii (NFD)/nefrogenní systémovou fibrózu (NSF) (NFD)
19. listopadu 2014 aktualizováno: Loma Linda University
Využití plazmaferézy u nefrogenní fibrózní dermopatie (NFD)/nefrogenní systémové fibrózy (NSF) a pochopení její etiologie
Účelem této studie je zhodnotit patofyziologii nefrogenní fibrotizující dermopatie (NFD)/nefrogenní systémové fibrózy (NSF).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou NFD/NSF po transplantaci ledviny
- s diagnózou NFD/NSF po transplantaci jater
- NFD/NSF a kteří neprodělali transplantaci ledvin nebo jater
- s diagnózou NFD/NSF a kteří neprodělali transplantaci ledvin nebo jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Jeden až tři 5denní cyklus výměny plazmy (plazmaferéza)
|
Kurz 5 denních ošetření výměny plazmy (plazmaferéza) po dobu jednoho až tří kurzů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Jeden až tři 5denní cyklus výměny plazmy (plazmaferéza)
|
Kurz 5 denních ošetření výměny plazmy (plazmaferéza) po dobu jednoho až tří kurzů
|
|
Žádný zásah: Skupina 3
Nebyl proveden žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 4
Jeden až tři 5denní cyklus výměny plazmy (plazmaferéza)
|
Kurz 5 denních ošetření výměny plazmy (plazmaferéza) po dobu jednoho až tří kurzů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšete elasticitu pokožky, včetně zvýšeného rozsahu pohybu narušených kloubů v důsledku kožovité kůže
Časové okno: Hodnotí se dva týdny po každém měsíčním cyklu plazmaferézy
|
Hodnotí se dva týdny po každém měsíčním cyklu plazmaferézy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .