Plasmaféresis para Dermopatía Fibrosante Nefrógena (NFD)/Fibrosis Sistémica Nefrógena (NSF) (NFD)
19 de noviembre de 2014 actualizado por: Loma Linda University
Uso de la plasmaféresis para la dermopatía fibrosante nefrogénica (NFD)/fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) y comprensión de su etiología
El propósito de este estudio es evaluar la fisiopatología de la dermopatía fibrosante nefrogénica (NFD)/fibrosis sistémica nefrogénica (NSF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con NFD/NSF después de un trasplante de riñón
- diagnosticado con NFD/NSF después de un trasplante de hígado
- NFD/NSF y que no han tenido un trasplante de riñón o hígado
- diagnosticados con NFD/NSF y que no han tenido un trasplante de riñón o hígado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
De uno a tres cursos de intercambio de plasma de 5 días (plasmaféresis)
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Un curso de 5 tratamientos diarios de plasmaféresis (plasmaféresis) de uno a tres cursos
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Comparador activo: Grupo 2
De uno a tres cursos de intercambio de plasma de 5 días (plasmaféresis)
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Un curso de 5 tratamientos diarios de plasmaféresis (plasmaféresis) de uno a tres cursos
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Sin intervención: Grupo 3
No se tomó ninguna intervención
|
|
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Comparador activo: Grupo 4
De uno a tres cursos de intercambio de plasma de 5 días (plasmaféresis)
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Un curso de 5 tratamientos diarios de plasmaféresis (plasmaféresis) de uno a tres cursos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejorar la elasticidad de la piel, incluido un mayor rango de movimiento de las articulaciones comprometidas debido a la piel coriácea
Periodo de tiempo: Evaluado dos semanas después de cada ciclo mensual de plasmaféresis
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Evaluado dos semanas después de cada ciclo mensual de plasmaféresis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51018
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