Plasmaferese for nefrogen fibroserende dermopati (NFD)/Nefrogen systemisk fibrose (NSF) (NFD)
19. november 2014 opdateret af: Loma Linda University
Brug af plasmaferese til nefrogen fibroserende dermopati (NFD)/nefrogen systemisk fibrose (NSF) og forståelse af dens ætiologi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patofysiologien af nefrogen fibroserende dermopati (NFD)/nefrogen systemisk fibrose (NSF).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med NFD/NSF efter en nyretransplantation
- diagnosticeret med NFD/NSF efter en levertransplantation
- NFD/NSF og som ikke har fået foretaget en nyre- eller levertransplantation
- diagnosticeret med NFD/NSF og som ikke har fået foretaget en nyre- eller levertransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Et til tre 5-dages forløb med plasmaudveksling (plasmaferese)
|
Et forløb på 5 daglige behandlinger af plasmaudveksling (plasmaferese) i et til tre forløb
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Et til tre 5-dages forløb med plasmaudveksling (plasmaferese)
|
Et forløb på 5 daglige behandlinger af plasmaudveksling (plasmaferese) i et til tre forløb
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 3
Intet indgreb taget
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4
Et til tre 5-dages forløb med plasmaudveksling (plasmaferese)
|
Et forløb på 5 daglige behandlinger af plasmaudveksling (plasmaferese) i et til tre forløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre elasticiteten af huden, herunder øget bevægelsesområde for kompromitterede led på grund af læderagtig hud
Tidsramme: Vurderet to uger efter hvert månedligt plasmafereseforløb
|
Vurderet to uger efter hvert månedligt plasmafereseforløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2010
Først opslået (Skøn)
2. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .