- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01078987
Plazmaferezis nefrogén fibrózisos dermopátia (NFD)/nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) kezelésére (NFD)
2014. november 19. frissítette: Loma Linda University
A plazmaferezis alkalmazása nefrogén fibrózisos dermopátia (NFD)/nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) kezelésére és etiológiájának megértése
A tanulmány célja a nefrogén fibrózisos dermopathia (NFD)/nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) patofiziológiájának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veseátültetést követően NFD/NSF-vel diagnosztizálták
- májtranszplantációt követően NFD/NSF-vel diagnosztizálták
- NFD/NSF és akiknek nem volt vese- vagy májátültetése
- NFD/NSF-vel diagnosztizáltak, és nem estek át vese- vagy májátültetésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Egy-három 5 napos plazmacsere (plazmaferézis)
|
Napi 5 plazmacsere (plazmaferézis) kezelésből álló kúra, 1-3 kúra
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Egy-három 5 napos plazmacsere (plazmaferézis)
|
Napi 5 plazmacsere (plazmaferézis) kezelésből álló kúra, 1-3 kúra
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport
Nem történt beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: 4. csoport
Egy-három 5 napos plazmacsere (plazmaferézis)
|
Napi 5 plazmacsere (plazmaferézis) kezelésből álló kúra, 1-3 kúra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Javítja a bőr rugalmasságát, beleértve a bőrszerű bőr miatt sérült ízületek mozgási tartományának növelését
Időkeret: Két héttel minden havi plazmaferezis után értékelik
|
Két héttel minden havi plazmaferezis után értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plazmaferézis
-
Providence Health & ServicesMegszűntSzívátültetésEgyesült Államok