Plasmaferes för nefrogen fibroserande dermopati (NFD)/Nefrogen systemisk fibros (NSF) (NFD)
19 november 2014 uppdaterad av: Loma Linda University
Användning av plasmaferes för nefrogen fibroserande dermopati (NFD)/nefrogen systemisk fibros (NSF) och förstå dess etiologi
Syftet med denna studie är att utvärdera patofysiologin för nefrogen fibroserande dermopati (NFD)/nefrogen systemisk fibros (NSF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med NFD/NSF efter en njurtransplantation
- diagnostiserats med NFD/NSF efter en levertransplantation
- NFD/NSF och som inte har genomgått en njur- eller levertransplantation
- diagnostiserats med NFD/NSF och som inte har genomgått en njur- eller levertransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
En till tre 5-dagars kur av plasmautbyte (plasmaferes)
|
En kur med 5 dagliga behandlingar av plasmautbyte (plasmaferes) under en till tre kurer
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
En till tre 5-dagars kur av plasmautbyte (plasmaferes)
|
En kur med 5 dagliga behandlingar av plasmautbyte (plasmaferes) under en till tre kurer
|
|
Inget ingripande: Grupp 3
Inget ingripande vidtagits
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 4
En till tre 5-dagars kur av plasmautbyte (plasmaferes)
|
En kur med 5 dagliga behandlingar av plasmautbyte (plasmaferes) under en till tre kurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättra hudens elasticitet, inklusive ökat rörelseomfång för komprometterade leder på grund av läderartad hud
Tidsram: Bedöms två veckor efter varje månadskur av plasmaferes
|
Bedöms två veckor efter varje månadskur av plasmaferes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .