Plasmaferese voor nefrogene fibroserende dermopathie (NFD)/nefrogene systemische fibrose (NSF) (NFD)
19 november 2014 bijgewerkt door: Loma Linda University
Gebruik van plasmaferese voor nefrogene fibroserende dermopathie (NFD)/nefrogene systemische fibrose (NSF) en inzicht in de etiologie ervan
Het doel van deze studie is het evalueren van de pathofysiologie van nefrogene fibroserende dermopathie (NFD)/nefrogene systemische fibrose (NSF).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met NFD/NSF na een niertransplantatie
- gediagnosticeerd met NFD/NSF na een levertransplantatie
- NFD/NSF en die geen nier- of levertransplantatie hebben ondergaan
- gediagnosticeerd met NFD/NSF en die geen nier- of levertransplantatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Een tot drie 5-daagse kuur van plasma-uitwisseling (plasmaferese)
|
Een kuur van 5 dagelijkse behandelingen van plasma-uitwisseling (plasmaferese) gedurende één tot drie kuren
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Een tot drie 5-daagse kuur van plasma-uitwisseling (plasmaferese)
|
Een kuur van 5 dagelijkse behandelingen van plasma-uitwisseling (plasmaferese) gedurende één tot drie kuren
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3
Er is niet ingegrepen
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4
Een tot drie 5-daagse kuur van plasma-uitwisseling (plasmaferese)
|
Een kuur van 5 dagelijkse behandelingen van plasma-uitwisseling (plasmaferese) gedurende één tot drie kuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeter de elasticiteit van de huid, inclusief een groter bewegingsbereik van aangetaste gewrichten als gevolg van een leerachtige huid
Tijdsspanne: Beoordeeld twee weken na elke maandelijkse plasmaferesekuur
|
Beoordeeld twee weken na elke maandelijkse plasmaferesekuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 51018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .