- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01078987
Plazmafereza w leczeniu nefrogennej dermatopatii włóknistej (NFD)/nefrogennego włóknienia układowego (NSF) (NFD)
19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Zastosowanie plazmaferezy w leczeniu nefrogennej dermatopatii włóknistej (NFD)/nefrogennego włóknienia układowego (NSF) i zrozumienie jej etiologii
Celem tego badania jest ocena patofizjologii nefrogennej dermatopatii włókniejącej (NFD)/nefrogennego włóknienia układowego (NSF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano NFD/NSF po przeszczepie nerki
- zdiagnozowano NFD/NSF po przeszczepie wątroby
- NFD/NSF i którzy nie przeszli przeszczepu nerki lub wątroby
- zdiagnozowano NFD/NSF i którzy nie przeszli przeszczepu nerki lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Jeden do trzech 5-dniowych kursów wymiany osocza (plazmafereza)
|
Cykl 5 codziennych zabiegów wymiany osocza (plazmafereza) od jednego do trzech kursów
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Jeden do trzech 5-dniowych kursów wymiany osocza (plazmafereza)
|
Cykl 5 codziennych zabiegów wymiany osocza (plazmafereza) od jednego do trzech kursów
|
|
Brak interwencji: Grupa 3
Nie podjęto interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4
Jeden do trzech 5-dniowych kursów wymiany osocza (plazmafereza)
|
Cykl 5 codziennych zabiegów wymiany osocza (plazmafereza) od jednego do trzech kursów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Popraw elastyczność skóry, w tym zwiększony zakres ruchu uszkodzonych stawów z powodu skórzastej skóry
Ramy czasowe: Oceniano dwa tygodnie po każdym miesięcznym cyklu plazmaferezy
|
Oceniano dwa tygodnie po każdym miesięcznym cyklu plazmaferezy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .