- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01078987
Плазмаферез при нефрогенной фиброзирующей дермопатии (NFD)/нефрогенном системном фиброзе (NSF) (NFD)
19 ноября 2014 г. обновлено: Loma Linda University
Использование плазмафереза при нефрогенной фиброзирующей дермопатии (NFD)/нефрогенном системном фиброзе (NSF) и понимание его этиологии
Целью данного исследования является оценка патофизиологии нефрогенной фиброзирующей дермопатии (НФД)/нефрогенного системного фиброза (НСФ).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз NFD/NSF после трансплантации почки
- диагноз NFD / NSF после трансплантации печени
- NFD/NSF и у которых не было трансплантации почки или печени
- у которых диагностирован NFD/NSF и у которых не было трансплантации почки или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
1-3 5-дневный курс плазмафереза (плазмафереза)
|
Курс 5 ежедневных процедур плазмафереза (плазмафереза) от одного до трех курсов
|
|
Активный компаратор: Группа 2
1-3 5-дневный курс плазмафереза (плазмафереза)
|
Курс 5 ежедневных процедур плазмафереза (плазмафереза) от одного до трех курсов
|
|
Без вмешательства: Группа 3
Без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Группа 4
1-3 5-дневный курс плазмафереза (плазмафереза)
|
Курс 5 ежедневных процедур плазмафереза (плазмафереза) от одного до трех курсов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшить эластичность кожи, в том числе увеличить диапазон движений пораженных суставов из-за кожистой кожи.
Временное ограничение: Оценивается через две недели после каждого месячного курса плазмафереза.
|
Оценивается через две недели после каждого месячного курса плазмафереза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .