Plasmapherese bei nephrogener fibrosierender Dermopathie (NFD)/nephrogener systemischer Fibrose (NSF) (NFD)
19. November 2014 aktualisiert von: Loma Linda University
Einsatz der Plasmapherese bei nephrogener fibrosierender Dermopathie (NFD)/nephrogener systemischer Fibrose (NSF) und Verständnis ihrer Ätiologie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Pathophysiologie der nephrogenen fibrosierenden Dermopathie (NFD)/nephrogenen systemischen Fibrose (NSF) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nach einer Nierentransplantation wurde NFD/NSF diagnostiziert
- nach einer Lebertransplantation wurde NFD/NSF diagnostiziert
- NFD/NSF und die keine Nieren- oder Lebertransplantation hatten
- bei denen NFD/NSF diagnostiziert wurde und die keine Nieren- oder Lebertransplantation hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Ein bis drei 5-tägige Plasmaaustauschkuren (Plasmapherese)
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Eine Kur mit 5 täglichen Plasmaaustauschbehandlungen (Plasmapherese) über ein bis drei Kuren
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Ein bis drei 5-tägige Plasmaaustauschkuren (Plasmapherese)
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Eine Kur mit 5 täglichen Plasmaaustauschbehandlungen (Plasmapherese) über ein bis drei Kuren
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Kein Eingriff: Gruppe 3
Es wurde kein Eingriff vorgenommen
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Aktiver Komparator: Gruppe 4
Ein bis drei 5-tägige Plasmaaustauschkuren (Plasmapherese)
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Eine Kur mit 5 täglichen Plasmaaustauschbehandlungen (Plasmapherese) über ein bis drei Kuren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbessern Sie die Elastizität der Haut, einschließlich einer größeren Bewegungsfreiheit beeinträchtigter Gelenke aufgrund ledriger Haut
Zeitfenster: Bewertet zwei Wochen nach jedem monatlichen Plasmapheresezyklus
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Bewertet zwei Wochen nach jedem monatlichen Plasmapheresezyklus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 51018
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