Plasmaferese for nefrogen fibroserende dermopati (NFD)/nefrogen systemisk fibrose (NSF) (NFD)
19. november 2014 oppdatert av: Loma Linda University
Bruk av plasmaferese for nefrogen fibroserende dermopati (NFD)/nefrogen systemisk fibrose (NSF) og forståelse av dens etiologi
Hensikten med denne studien er å evaluere patofysiologien til nefrogen fibroserende dermopati (NFD)/nefrogen systemisk fibrose (NSF).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med NFD/NSF etter en nyretransplantasjon
- diagnostisert med NFD/NSF etter en levertransplantasjon
- NFD/NSF og som ikke har gjennomgått nyre- eller levertransplantasjon
- diagnostisert med NFD/NSF og som ikke har gjennomgått nyre- eller levertransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
En til tre 5-dagers kur med plasmautveksling (plasmaferese)
|
En kur på 5 daglige behandlinger av plasmautveksling (plasmaferese) i en til tre kurer
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
En til tre 5-dagers kur med plasmautveksling (plasmaferese)
|
En kur på 5 daglige behandlinger av plasmautveksling (plasmaferese) i en til tre kurer
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 3
Ingen inngrep tatt
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4
En til tre 5-dagers kur med plasmautveksling (plasmaferese)
|
En kur på 5 daglige behandlinger av plasmautveksling (plasmaferese) i en til tre kurer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre elastisiteten til huden, inkludert økt bevegelsesområde for kompromitterte ledd på grunn av læraktig hud
Tidsramme: Vurdert to uker etter hver månedlig plasmaferesekur
|
Vurdert to uker etter hver månedlig plasmaferesekur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .