Plasmaphérèse pour la dermopathie fibrosante néphrogénique (NFD)/fibrose systémique néphrogénique (NSF) (NFD)
19 novembre 2014 mis à jour par: Loma Linda University
Utilisation de la plasmaphérèse pour la dermopathie fibrosante néphrogénique (NFD)/fibrose systémique néphrogénique (NSF) et compréhension de son étiologie
Le but de cette étude est d'évaluer la physiopathologie de la dermopathie néphrogénique fibrosante (NFD)/fibrose systémique néphrogénique (NSF).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec NFD / NSF suite à une greffe de rein
- diagnostiqué avec NFD / NSF suite à une greffe de foie
- NFD/NSF et qui n'ont pas eu de greffe de rein ou de foie
- diagnostiqué avec NFD / NSF et qui n'ont pas eu de greffe de rein ou de foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Un à trois cycles d'échange plasmatique de 5 jours (plasmaphérèse)
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Une cure de 5 traitements quotidiens d'échange de plasma (plasmaphérèse) pour une à trois cures
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Comparateur actif: Groupe 2
Un à trois cycles d'échange plasmatique de 5 jours (plasmaphérèse)
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Une cure de 5 traitements quotidiens d'échange de plasma (plasmaphérèse) pour une à trois cures
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Aucune intervention: Groupe 3
Aucune intervention prise
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Comparateur actif: Groupe 4
Un à trois cycles d'échange plasmatique de 5 jours (plasmaphérèse)
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Une cure de 5 traitements quotidiens d'échange de plasma (plasmaphérèse) pour une à trois cures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Améliorer l'élasticité de la peau, y compris une plus grande amplitude de mouvement des articulations compromises en raison de la peau coriace
Délai: Évalué deux semaines après chaque cycle mensuel de plasmaphérèse
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Évalué deux semaines après chaque cycle mensuel de plasmaphérèse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Première publication (Estimation)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51018
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