Plasmaferesi per dermopatia fibrosante nefrogenica (NFD)/fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) (NFD)
19 novembre 2014 aggiornato da: Loma Linda University
Uso della plasmaferesi per la dermopatia fibrosante nefrogenica (NFD)/fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) e comprensione della sua eziologia
Lo scopo di questo studio è valutare la fisiopatologia della dermopatia fibrosante nefrogenica (NFD)/fibrosi sistemica nefrogenica (NSF).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con NFD/NSF dopo un trapianto di rene
- diagnosticato con NFD/NSF dopo un trapianto di fegato
- NFD/NSF e che non hanno subito un trapianto di rene o fegato
- con diagnosi di NFD/NSF e che non hanno subito un trapianto di rene o fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Da uno a tre cicli di plasmaferesi di 5 giorni (plasmaferesi)
|
Un ciclo di 5 trattamenti giornalieri di plasmaferesi (plasmaferesi) da uno a tre cicli
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Da uno a tre cicli di plasmaferesi di 5 giorni (plasmaferesi)
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Un ciclo di 5 trattamenti giornalieri di plasmaferesi (plasmaferesi) da uno a tre cicli
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Nessun intervento: Gruppo 3
Nessun intervento effettuato
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Comparatore attivo: Gruppo 4
Da uno a tre cicli di plasmaferesi di 5 giorni (plasmaferesi)
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Un ciclo di 5 trattamenti giornalieri di plasmaferesi (plasmaferesi) da uno a tre cicli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Migliora l'elasticità della pelle, inclusa una maggiore libertà di movimento delle articolazioni compromesse a causa della pelle coriacea
Lasso di tempo: Valutato due settimane dopo ogni ciclo mensile di plasmaferesi
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Valutato due settimane dopo ogni ciclo mensile di plasmaferesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51018
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