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Plasmaférese para Dermopatia Fibrosante Nefrogênica (NFD)/Fibrose Sistêmica Nefrogênica (NSF) (NFD)

19 de novembro de 2014 atualizado por: Loma Linda University

Uso de plasmaférese para dermopatia fibrosante nefrogênica (NFD)/fibrose sistêmica nefrogênica (NSF) e compreensão de sua etiologia

O objetivo deste estudo é avaliar a fisiopatologia da dermopatia fibrosante nefrogênica (NFD)/fibrose sistêmica nefrogênica (NSF).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com NFD/NSF após um transplante renal
  • diagnosticado com NFD/NSF após um transplante de fígado
  • NFD/NSF e que não fizeram transplante de rim ou fígado
  • diagnosticados com NFD/NSF e que não tiveram transplante de rim ou fígado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Um a três cursos de 5 dias de plasmaférese (plasmaférese)
Um curso de 5 tratamentos diários de troca de plasma (plasmaférese) por um a três cursos
Comparador Ativo: Grupo 2
Um a três cursos de 5 dias de plasmaférese (plasmaférese)
Um curso de 5 tratamentos diários de troca de plasma (plasmaférese) por um a três cursos
Sem intervenção: Grupo 3
Nenhuma intervenção realizada
Comparador Ativo: Grupo 4
Um a três cursos de 5 dias de plasmaférese (plasmaférese)
Um curso de 5 tratamentos diários de troca de plasma (plasmaférese) por um a três cursos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhorar a elasticidade da pele, incluindo aumento da amplitude de movimento das articulações comprometidas devido à pele coriácea
Prazo: Avaliado duas semanas após cada curso mensal de plasmaférese
Avaliado duas semanas após cada curso mensal de plasmaférese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 51018

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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