- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01078987
Plasmaférese para Dermopatia Fibrosante Nefrogênica (NFD)/Fibrose Sistêmica Nefrogênica (NSF) (NFD)
19 de novembro de 2014 atualizado por: Loma Linda University
Uso de plasmaférese para dermopatia fibrosante nefrogênica (NFD)/fibrose sistêmica nefrogênica (NSF) e compreensão de sua etiologia
O objetivo deste estudo é avaliar a fisiopatologia da dermopatia fibrosante nefrogênica (NFD)/fibrose sistêmica nefrogênica (NSF).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com NFD/NSF após um transplante renal
- diagnosticado com NFD/NSF após um transplante de fígado
- NFD/NSF e que não fizeram transplante de rim ou fígado
- diagnosticados com NFD/NSF e que não tiveram transplante de rim ou fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Um a três cursos de 5 dias de plasmaférese (plasmaférese)
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Um curso de 5 tratamentos diários de troca de plasma (plasmaférese) por um a três cursos
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Comparador Ativo: Grupo 2
Um a três cursos de 5 dias de plasmaférese (plasmaférese)
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Um curso de 5 tratamentos diários de troca de plasma (plasmaférese) por um a três cursos
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Sem intervenção: Grupo 3
Nenhuma intervenção realizada
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Comparador Ativo: Grupo 4
Um a três cursos de 5 dias de plasmaférese (plasmaférese)
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Um curso de 5 tratamentos diários de troca de plasma (plasmaférese) por um a três cursos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhorar a elasticidade da pele, incluindo aumento da amplitude de movimento das articulações comprometidas devido à pele coriácea
Prazo: Avaliado duas semanas após cada curso mensal de plasmaférese
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Avaliado duas semanas após cada curso mensal de plasmaférese
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Baron, MD, Loma Linda University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51018
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