Vliv konstanty rychlosti rovnováhy (ke0) propofolu na koncentraci místa účinku pro ztrátu vědomí
29. května 2013 aktualizováno: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Vliv konstanty rychlosti vyrovnání (ke0) propofolu na koncentraci místa účinku pro ztrátu vědomí
Cílem této studie je ověřit, že koncentrace účinku kompartmentu pro ztrátu vědomí (LOC) se měnila podle různé hodnoty Keo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění jater nebo ledvin
- Drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Diprifusorová skupina
Propofol byl podáván infuzí Diprifusor TCI (cílem řízená infuze)
|
Dvě zařízení TCI s odlišným Teo a stejným modelem Marsh PK
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Orchestrální skupina
Propofol byl podáván infuzí prostřednictvím Orchestra TCI
|
Dvě zařízení TCI s odlišným Teo a stejným modelem Marsh PK
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadovaná koncentrace propofolu v místě účinku při ztrátě vědomí
Časové okno: po infuzi propofolu
|
po infuzi propofolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do ztráty vědomí
Časové okno: po infuzi propofolu
|
po infuzi propofolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Orchestra vs Diprifusor
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .