Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ækvilibreringshastighedskonstant (ke0) af propofol på effektstedets koncentration for tab af bevidsthed

29. maj 2013 opdateret af: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at validere, at en effektrumskoncentration for bevidsthedstab (LOC) blev varieret i henhold til forskellige Keo-værdier.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- eller nyresygdom
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diprifusor gruppe
Propofol blev infunderet via Diprifusor TCI (Target-controlled infusion)
To TCI-enheder med forskellig Teo og samme Marsh PK-model
Andre navne:
  • Diprifusor (Grasby Medical Limited, Storbritannien)
Eksperimentel: Orkestergruppe
Propofol blev infunderet via Orchestra TCI
To TCI-enheder med forskellig Teo og samme Marsh PK-model
Andre navne:
  • OrchestraTM (Fresenius Vial, Brezins, Frankrig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimeret propofolkoncentration på virkningsstedet ved bevidsthedstab
Tidsramme: efter propofol infusion
efter propofol infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til tab af bevidsthed
Tidsramme: efter propofol infusion
efter propofol infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orchestra vs Diprifusor

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Diprifusor (målstyret infusion)

3
Abonner