- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01091350
Indflydelse af ækvilibreringshastighedskonstant (ke0) af propofol på effektstedets koncentration for tab af bevidsthed
29. maj 2013 opdateret af: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at validere, at en effektrumskoncentration for bevidsthedstab (LOC) blev varieret i henhold til forskellige Keo-værdier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Lever- eller nyresygdom
- Stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Diprifusor gruppe
Propofol blev infunderet via Diprifusor TCI (Target-controlled infusion)
|
To TCI-enheder med forskellig Teo og samme Marsh PK-model
Andre navne:
|
Eksperimentel: Orkestergruppe
Propofol blev infunderet via Orchestra TCI
|
To TCI-enheder med forskellig Teo og samme Marsh PK-model
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimeret propofolkoncentration på virkningsstedet ved bevidsthedstab
Tidsramme: efter propofol infusion
|
efter propofol infusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til tab af bevidsthed
Tidsramme: efter propofol infusion
|
efter propofol infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2010
Først opslået (Skøn)
24. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Orchestra vs Diprifusor
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med Diprifusor (målstyret infusion)
-
AbbottRundo International Pharmaceutical Research & Development Co.,Ltd.Afsluttet
-
Assiut UniversityRekrutteringTotal intravenøs anæstesi | Inhalationsbedøvelse | Kirurgisk stressrespons | Målstyret infusionEgypten
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukendt
-
Universidad de AntioquiaAfsluttetAnæstesi, general | Anæstesi, intravenøstColombia