- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01091350
Влияние константы скорости уравновешивания (ke0) пропофола на концентрацию в месте действия при потере сознания
29 мая 2013 г. обновлено: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Целью этого исследования является подтверждение того, что концентрация компартмента, вызывающая потерю сознания (LOC), варьировалась в зависимости от различных значений Keo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, подвергающиеся общей анестезии
Критерий исключения:
- Заболевание печени или почек
- Наркотическая зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диприфузорная группа
Пропофол вводили через Diprifusor TCI (целевая инфузия).
|
Два устройства TCI с разными Teo и одной и той же моделью Marsh PK
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Оркестровая группа
Пропофол вводили через Orchestra TCI.
|
Два устройства TCI с разными Teo и одной и той же моделью Marsh PK
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расчетная концентрация пропофола в месте действия при потере сознания
Временное ограничение: после введения пропофола
|
после введения пропофола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до потери сознания
Временное ограничение: после введения пропофола
|
после введения пропофола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Orchestra vs Diprifusor
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .