- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01091350
Wpływ stałej szybkości równoważenia (ke0) propofolu na stężenie w miejscu wystąpienia efektu utraty przytomności
29 maja 2013 zaktualizowane przez: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Wpływ stałej szybkości równoważenia (ke0) propofolu na stężenie w miejscu wpływu na utratę przytomności
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stężenie przedziału efektów dla utraty przytomności (LOC) było zróżnicowane w zależności od różnych wartości Keo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wątroby lub nerek
- Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa dyfuzorów
Propofol podawano w infuzji za pomocą Diprifusor TCI (wlew kontrolowany docelowo)
|
Dwa urządzenia TCI z różnymi Teo i tym samym modelem Marsh PK
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa orkiestrowa
Propofol podawano przez Orchestra TCI
|
Dwa urządzenia TCI z różnymi Teo i tym samym modelem Marsh PK
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szacunkowe stężenie propofolu w miejscu działania w chwili utraty przytomności
Ramy czasowe: po infuzji propofolu
|
po infuzji propofolu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do utraty przytomności
Ramy czasowe: po infuzji propofolu
|
po infuzji propofolu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Orchestra vs Diprifusor
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diprifusor (wlew kontrolowany docelowo)
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjny