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意識喪失の効果部位濃度に対するプロポフォールの平衡速度定数 (ke0) の影響

2013年5月29日 更新者:Jung-Won Hwang、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、意識喪失に対する影響コンパートメント濃度 (LOC) が異なる Keo 値に従って変化することを検証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 全身麻酔を受けている成人患者

除外基準:

  • 肝臓または腎臓の病気
  • 麻薬中毒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ディプリフューザーグループ
プロポフォールは、Diprifusor TCI (ターゲット制御注入) を介して注入されました。
異なる Teo と同じ Marsh PK モデルを持つ 2 つの TCI デバイス
他の名前:
  • Diprifusor(グラスビー・メディカル・リミテッド、英国)
実験的:オーケストラグループ
プロポフォールはオーケストラ TCI 経由で注入されました
異なる Teo と同じ Marsh PK モデルを持つ 2 つの TCI デバイス
他の名前:
  • OrchestraTM (フレゼニウス ヴィアル、ブレザン、フランス)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
意識喪失時の推定効果部位プロポフォール濃度
時間枠:プロポフォール点滴後
プロポフォール点滴後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
意識を失うまでの時間
時間枠:プロポフォール点滴後
プロポフォール点滴後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月29日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Orchestra vs Diprifusor

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ディプリフューザー (標的制御注入)の臨床試験

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