Influenza della costante di velocità di equilibrio (ke0) del propofol sulla concentrazione nel sito dell'effetto per la perdita di coscienza
29 maggio 2013 aggiornato da: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Influenza della costante di frequenza di equilibrio (ke0) del propofol sulla concentrazione nel sito dell'effetto per la perdita di coscienza
Lo scopo di questo studio è convalidare che una concentrazione del compartimento effetto per la perdita di coscienza (LOC) è stata variata in base al diverso valore di Keo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica o renale
- Tossicodipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo diffusore
Il propofol è stato infuso tramite Diprifusor TCI (infusione controllata dall'obiettivo)
|
Due dispositivi TCI con Teo diverso e stesso modello Marsh PK
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Gruppo Orchestra
Il propofol è stato infuso tramite Orchestra TCI
|
Due dispositivi TCI con Teo diverso e stesso modello Marsh PK
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione stimata di propofol al sito dell'effetto alla perdita di coscienza
Lasso di tempo: dopo infusione di propofol
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dopo infusione di propofol
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di perdita di coscienza
Lasso di tempo: dopo infusione di propofol
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dopo infusione di propofol
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Orchestra vs Diprifusor
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diprifusor (infusione controllata dall'obiettivo)
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneCompletato
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AbbottRundo International Pharmaceutical Research & Development Co.,Ltd.Completato