Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av ekvilibreringshastighetskonstant (ke0) av propofol på effektstedets konsentrasjon for tap av bevissthet

29. mai 2013 oppdatert av: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Målet med denne studien er å validere at en effektromkonsentrasjon for bevissthetstap (LOC) ble variert i henhold til ulike Keo-verdier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- eller nyresykdom
  • Dopavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diprifusor gruppe
Propofol ble infundert via Diprifusor TCI (målkontrollert infusjon)
To TCI-enheter med forskjellig Teo og samme Marsh PK-modell
Andre navn:
  • Diprifusor (Grasby Medical Limited, Storbritannia)
Eksperimentell: Orkestergruppe
Propofol ble infundert via Orchestra TCI
To TCI-enheter med forskjellig Teo og samme Marsh PK-modell
Andre navn:
  • OrchestraTM (Fresenius Vial, Brezins, Frankrike)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimert propofolkonsentrasjon på effektstedet ved tap av bevissthet
Tidsramme: etter infusjon av propofol
etter infusjon av propofol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til tap av bevissthet
Tidsramme: etter infusjon av propofol
etter infusjon av propofol

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Orchestra vs Diprifusor

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

3
Abonnere