Influencia de la Constante de Tasa de Equilibrio (ke0) de Propofol en el Efecto de la Concentración del Sitio para la Pérdida de la Conciencia
29 de mayo de 2013 actualizado por: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Influencia de la Constante de Tasa de Equilibrio (ke0) de Propofol en la Concentración en el Sitio de Efecto para la Pérdida de Conciencia
El objetivo de este estudio es validar que una concentración de compartimento de efecto para la pérdida de conciencia (LOC) se varió de acuerdo con diferentes valores de Keo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a anestesia general
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática o renal
- Drogadicción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo difusor
Propofol se infundió a través de Diprifusor TCI (infusión controlada por objetivo)
|
Dos dispositivos TCI con diferente Teo y mismo modelo Marsh PK
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo de orquesta
Propofol se infundió a través de Orchestra TCI
|
Dos dispositivos TCI con diferente Teo y mismo modelo Marsh PK
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración estimada de propofol en el lugar del efecto en el momento de la pérdida del conocimiento
Periodo de tiempo: después de la infusión de propofol
|
después de la infusión de propofol
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta la pérdida de la conciencia.
Periodo de tiempo: después de la infusión de propofol
|
después de la infusión de propofol
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Orchestra vs Diprifusor
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