Influence de la constante de vitesse d'équilibrage (ke0) du propofol sur la concentration du site d'effet pour la perte de conscience
29 mai 2013 mis à jour par: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Influence de la constante de vitesse d'équilibrage (ke0) du propofol sur la concentration au site d'effet pour la perte de conscience
Le but de cette étude est de valider qu'une concentration de compartiment d'effet pour la perte de conscience (LOC) a été variée en fonction de différentes valeurs de Keo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique ou rénale
- La toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Diprifusor
Le propofol a été perfusé via Diprifusor TCI (perfusion contrôlée par cible)
|
Deux appareils TCI avec un Teo différent et le même modèle Marsh PK
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe d'orchestre
Le propofol a été perfusé via Orchestra TCI
|
Deux appareils TCI avec un Teo différent et le même modèle Marsh PK
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration estimée de propofol au site d'effet lors de la perte de conscience
Délai: après perfusion de propofol
|
après perfusion de propofol
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps de perte de conscience
Délai: après perfusion de propofol
|
après perfusion de propofol
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2010
Première publication (Estimation)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Orchestra vs Diprifusor
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .