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Einfluss der Äquilibrierungsgeschwindigkeitskonstante (ke0) von Propofol auf die Konzentration am Wirkungsort bei Bewusstlosigkeit

29. Mai 2013 aktualisiert von: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital

Einfluss der Äquilibrierungsgeschwindigkeitskonstante (ke0) von Propofol auf die Wirkungsortkonzentration bei Bewusstseinsverlust

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu validieren, dass eine Effektkompartimentkonzentration für Bewusstlosigkeit (LOC) je nach unterschiedlichem Keo-Wert variiert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diprifusor-Gruppe
Propofol wurde über Diprifusor TCI (zielgesteuerte Infusion) infundiert.
Gerät: Diprifusor (zielgesteuerte Infusion)
Zwei TCI-Geräte mit unterschiedlichem Teo und demselben Marsh PK-Modell
Andere Namen:
  • Diprifusor (Grasby Medical Limited, Vereinigtes Königreich)
Experimental: Orchestergruppe
Propofol wurde über Orchestra TCI infundiert
Gerät: Orchester (Zielgesteuerte Infusion)
Zwei TCI-Geräte mit unterschiedlichem Teo und demselben Marsh PK-Modell
Andere Namen:
  • OrchestraTM (Fresenius-Fläschchen, Brezins, Frankreich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschätzte Propofol-Konzentration am Wirkungsort bei Bewusstlosigkeit
Zeitfenster: nach Propofol-Infusion
nach Propofol-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Bewusstlosigkeit
Zeitfenster: nach Propofol-Infusion
nach Propofol-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Orchestra vs Diprifusor

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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