- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01091350
Invloed van equilibratiesnelheidsconstante (ke0) van Propofol op de effectlocatieconcentratie voor bewustzijnsverlies
29 mei 2013 bijgewerkt door: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
Invloed van evenwichtssnelheidsconstante (ke0) van Propofol op de effectplaatsconcentratie voor bewustzijnsverlies
Het doel van deze studie is te valideren dat een effectcompartimentconcentratie voor bewustzijnsverlies (LOC) werd gevarieerd volgens verschillende Keo-waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die algehele anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Lever- of nierziekte
- Drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Diprifusor-groep
Propofol werd geïnfundeerd via Diprifusor TCI (Target-gecontroleerde infusie)
|
Twee TCI-apparaten met verschillende Teo en hetzelfde Marsh PK-model
Andere namen:
|
Experimenteel: Orkest groep
Propofol werd toegediend via Orchestra TCI
|
Twee TCI-apparaten met verschillende Teo en hetzelfde Marsh PK-model
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Geschatte effect-site propofolconcentratie bij bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: na infusie van propofol
|
na infusie van propofol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd tot bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: na infusie van propofol
|
na infusie van propofol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Orchestra vs Diprifusor
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diprifusor (doelgecontroleerde infusie)
-
Seoul National University HospitalNog niet aan het werven
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneVoltooidVerlies van bewustzijnZwitserland
-
Duzce UniversityWervingAnesthesie; FunctioneelKalkoen
-
Universidad de AntioquiaVoltooidAnesthesie, generaal | Anesthesie, intraveneusColombia
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Onbekend
-
Assiut UniversityWervingTotale intraveneuze anesthesie | Inhalatie-anesthesie | Chirurgische stressreactie | Doelgestuurde infusieEgypte
-
Acibadem UniversityVoltooidNarcose | Hemodynamische instabiliteitKalkoen
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Onbekend