Influência da Constante de Taxa de Equilíbrio (ke0) de Propofol na Concentração do Local de Efeito para Perda de Consciência
29 de maio de 2013 atualizado por: Jung-Won Hwang, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é validar que a concentração de um compartimento de efeito para perda de consciência (LOC) variou de acordo com diferentes valores de Keo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à anestesia geral
Critério de exclusão:
- Doença hepática ou renal
- Dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Diprifusor
O propofol foi infundido via Diprifusor TCI (infusão controlada por alvo)
|
Dois dispositivos TCI com diferentes Teo e mesmo modelo Marsh PK
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo Orquestra
Propofol foi infundido via Orchestra TCI
|
Dois dispositivos TCI com diferentes Teo e mesmo modelo Marsh PK
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração estimada de propofol no local de efeito na perda de consciência
Prazo: após infusão de propofol
|
após infusão de propofol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para perda de consciência
Prazo: após infusão de propofol
|
após infusão de propofol
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Orchestra vs Diprifusor
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Ensaios clínicos em Diprifusor (infusão controlada por alvo)
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AbbottRundo International Pharmaceutical Research & Development Co.,Ltd.Concluído