- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01093144
Hodnocení průměrů pánve jako prediktor pro způsob porodu pomocí neinvazivních měření na ultrazvuku
24. března 2010 aktualizováno: Trig Medical Inc
Hodnocení pánevních průměrů jako prediktor pro způsob porodu pomocí neinvazivních měření na ultrazvuku.
Posouzení vztahu mezi průměry pánve naměřenými přístrojem LaborPro a způsobem porodu (normální vaginální porod/instrumentální porod/císařský řez.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení vztahu mezi průměry pánve naměřenými přístrojem LaborPro a způsobem porodu (normální vaginální porod/instrumentální porod/císařský řez.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Shiba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je způsobilý k účasti ve studii, pokud splní všechna následující kritéria pro zařazení:
Singleton těhotenství
- Těhotná dospělá žena při porodu
- Ochota zúčastnit se studie a rozumí studijním postupům
Kritéria vyloučení:
- Subjekt není způsobilý k účasti v této studii, pokud splňuje kterékoli z následujících kritérií vyloučení naplánovaných pro aktivní infekci c/s
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv měření pánve na režim porodu
Časové okno: pracovní a dodací proces
|
těhotná žena během rutinní návštěvy na ultrazvukové jednotce bude požádána o podepsání souhlasu a podstoupí měření pánve pomocí systému LaborPro. bude následovat statistická analýza, aby se zjistil vztah mezi měřením pánve a způsobem porodu. |
pracovní a dodací proces
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv mateřských parametrů na způsob porodu.
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení vlivu relevantních porodnických a mateřských parametrů na způsob porodu ve vztahu k parametrům naměřeným ve studii
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CLP 006/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .