- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01093144
Valutazione dei diametri del bacino come predittore della modalità di parto, utilizzando misurazioni non invasive basate sugli ultrasuoni
24 marzo 2010 aggiornato da: Trig Medical Inc
Valutazione dei diametri del bacino come predittore della modalità di parto, utilizzando misurazioni basate su ultrasuoni non invasive.
Valutare la relazione tra i diametri pelvici misurati dal LaborPro e la modalità di parto (parto vaginale normale/parto strumentale/taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la relazione tra i diametri pelvici misurati dal LaborPro e la modalità di parto (parto vaginale normale/parto strumentale/taglio cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Shiba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un soggetto è idoneo a partecipare allo studio se soddisfa tutti i seguenti criteri di inclusione:
Gravidanza singola
- Donna adulta incinta in travaglio
- Disposto a partecipare allo studio e comprende le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Un soggetto non è idoneo per la partecipazione a questo studio se soddisfa uno dei seguenti criteri di esclusione previsti per c/s infezione attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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le misurazioni del bacino influenzano la modalità di consegna
Lasso di tempo: processo di travaglio e parto
|
le donne in gravidanza durante una visita di routine nell'unità ad ultrasuoni saranno invitate a firmare un accordo e saranno sottoposte a misurazione pelvica utilizzando il sistema LaborPro. seguirà un'analisi statistica per accertare la relazione tra la misurazione pelvica e la modalità del parto. |
processo di travaglio e parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'influenza dei parametri materni sulla modalità del parto.
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l'influenza dei parametri ostetrici e materni rilevanti sulla modalità del parto in relazione ai parametri misurati dallo studio
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLP 006/2010
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