- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01093144
Bedömning av bäckendiametrar som en prediktor för leveranssättet, med hjälp av icke-invasiva, ultraljudsbaserade mätningar
24 mars 2010 uppdaterad av: Trig Medical Inc
Bedömning av bäckendiametrar som en prediktor för leveranssätt, med hjälp av icke-invasiva, ultraljudsbaserade mätningar.
Bedömning av sambandet mellan bäckendiametrarna uppmätt av LaborPro och förlossningssättet (normal vaginal förlossning/instrumentell förlossning/kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av sambandet mellan bäckendiametrarna uppmätt av LaborPro och förlossningssättet (normal vaginal förlossning/instrumentell förlossning/kejsarsnitt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Shiba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En försöksperson är berättigad att delta i studien om hon uppfyller alla följande inklusionskriterier:
Singel graviditet
- Gravid vuxen kvinna i förlossning
- Villig att delta i studien och förstår studieprocedurerna
Exklusions kriterier:
- En försöksperson är inte kvalificerad för deltagande i denna studie om han/hon uppfyller något av följande uteslutningskriterier planerade för c/s aktiv infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bäckenmått påverkar leveransläget
Tidsram: arbets- och leveransprocess
|
gravida kvinnor under ett rutinbesök på ultraljudsenheten kommer att uppmanas att underteckna en koncentration och kommer att genomgå bäckenmätning med LaborPro-systemet. statistisk analys kommer att följa för att fastställa sambandet mellan bäckenmätning och förlossningssätt. |
arbets- och leveransprocess
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påverkan av moderns parametrar på förlossningsläget.
Tidsram: 1 år
|
Bedöma inverkan av relevanta obstetriska och moderns parametrar på förlossningsläge i förhållande till studiens uppmätta parametrar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CLP 006/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .