- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01093144
Оценка диаметра таза как предиктора способа родоразрешения с использованием неинвазивных ультразвуковых измерений
24 марта 2010 г. обновлено: Trig Medical Inc
Оценка диаметра таза как предиктора способа родоразрешения с использованием неинвазивных ультразвуковых измерений.
Оценка взаимосвязи между диаметром таза, измеренным LaborPro, и способом родоразрешения (нормальные вагинальные роды/инструментальные роды/кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка взаимосвязи между диаметром таза, измеренным LaborPro, и способом родоразрешения (нормальные вагинальные роды/инструментальные роды/кесарево сечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Shiba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъект имеет право участвовать в исследовании, если он соответствует всем следующим критериям включения:
Одноплодная беременность
- Беременная взрослая женщина в родах
- Готов участвовать в исследовании и понимает процедуры исследования
Критерий исключения:
- Субъект не имеет права на участие в этом исследовании, если он / она соответствует любому из следующих критериев исключения, запланированных для активной инфекции c / s
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние размеров таза на режим родов
Временное ограничение: работа и процесс доставки
|
беременной женщине во время планового визита в кабинет УЗИ будет предложено подписать согласие и пройти измерение таза с помощью системы LaborPro. последует статистический анализ, чтобы установить взаимосвязь между измерениями таза и способом родоразрешения. |
работа и процесс доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние материнских параметров на способ родоразрешения.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка влияния соответствующих акушерских и материнских параметров на способ родоразрешения по отношению к измеренным параметрам исследования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CLP 006/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .