- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01093144
Vurdering av bekkendiametre som en prediktor for leveringsmåte, ved bruk av ikke-invasive, ultralydbaserte målinger
24. mars 2010 oppdatert av: Trig Medical Inc
Vurdering av bekkendiametre som en prediktor for leveringsmåte, ved bruk av ikke-invasive, ultralydbaserte målinger.
Vurdere forholdet mellom bekkendiametrene målt av LaborPro, og leveringsmåten (normal vaginal fødsel/instrumentell fødsel/keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdere forholdet mellom bekkendiametrene målt av LaborPro, og leveringsmåten (normal vaginal fødsel/instrumentell fødsel/keisersnitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yinon Gilboa, Dr
- Telefonnummer: +972-544776357
- E-post: yinon-si@inter.net.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tzipi Yakoby
- Telefonnummer: +972507992200
- E-post: tzipi@trigmed.com
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Shiba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et forsøksperson er kvalifisert til å delta i studien hvis hun oppfyller alle følgende inklusjonskriterier:
Singleton graviditet
- Gravid voksen kvinne i fødsel
- Villig til å delta i studien og forstår studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Et forsøksperson er ikke kvalifisert for deltakelse i denne studien hvis han/hun oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier planlagt for c/s aktiv infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bekkenmålinger påvirker leveringsmodusen
Tidsramme: arbeids- og leveringsprosessen
|
gravide kvinner under et rutinebesøk i ultralydenheten vil bli bedt om å signere en konsent og vil gjennomgå bekkenmåling ved hjelp av LaborPro-systemet. statistisk analyse vil følge for å fastslå sammenhengen mellom bekkenmåling og leveringsmåte. |
arbeids- og leveringsprosessen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
påvirkningen av mors parametere på leveringsmodus.
Tidsramme: 1 år
|
Vurdere påvirkningen av relevante obstetriske og morsparametere på leveringsmodus i forhold til studiemålte parametere
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CLP 006/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia