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Beurteilung des Beckendurchmessers als Prädiktor für die Art der Entbindung mithilfe nicht-invasiver, ultraschallbasierter Messungen

24. März 2010 aktualisiert von: Trig Medical Inc

Beurteilung des Beckendurchmessers als Prädiktor für die Art der Entbindung mithilfe nicht-invasiver, ultraschallbasierter Messungen.

Beurteilung der Beziehung zwischen den vom LaborPro gemessenen Beckendurchmessern und der Art der Entbindung (normale vaginale Entbindung/instrumentelle Entbindung/Kaiserschnitt).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beurteilung der Beziehung zwischen den vom LaborPro gemessenen Beckendurchmessern und der Art der Entbindung (normale vaginale Entbindung/instrumentelle Entbindung/Kaiserschnitt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Shiba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Proband ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn er alle folgenden Einschlusskriterien erfüllt:
  • Einlingsschwangerschaft

    • Schwangere erwachsene Frau in den Wehen
    • Bereit, an der Studie teilzunehmen und die Studienabläufe zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Ein Proband ist nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn er/sie eines der folgenden Ausschlusskriterien für eine aktive c/s-Infektion erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenmaße beeinflussen den Abgabemodus
Zeitfenster: Arbeits- und Lieferprozess

Während eines Routinebesuchs in der Ultraschalleinheit wird eine schwangere Frau gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und sich einer Beckenmessung mit dem LaborPro-System zu unterziehen.

Anschließend wird eine statistische Analyse durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Beckengröße und der Art der Entbindung festzustellen.

Arbeits- und Lieferprozess

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Einfluss mütterlicher Parameter auf den Geburtsmodus.
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des Einflusses relevanter geburtshilflicher und mütterlicher Parameter auf den Entbindungsmodus in Bezug auf die in der Studie gemessenen Parameter
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLP 006/2010

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