- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01093144
Evaluación de los diámetros de la pelvis como predictor del modo de parto, mediante mediciones no invasivas basadas en ultrasonido
24 de marzo de 2010 actualizado por: Trig Medical Inc
Evaluación de los diámetros de la pelvis como predictor del modo de parto, mediante mediciones no invasivas basadas en ultrasonido.
Evaluar la relación entre los diámetros de Pelvis medidos por LaborPro y la modalidad de parto (parto vaginal normal/parto instrumental/cesárea).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la relación entre los diámetros de Pelvis medidos por LaborPro y la modalidad de parto (parto vaginal normal/parto instrumental/cesárea).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yinon Gilboa, Dr
- Número de teléfono: +972-544776357
- Correo electrónico: yinon-si@inter.net.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tzipi Yakoby
- Número de teléfono: +972507992200
- Correo electrónico: tzipi@trigmed.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Tel Aviv, Israel
- Shiba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un sujeto es elegible para participar en el estudio si cumple con todos los siguientes criterios de inclusión:
Embarazo único
- Mujer adulta embarazada en trabajo de parto
- Dispuesto a participar en el estudio y entiende los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Un sujeto no es elegible para participar en este estudio si cumple con alguno de los siguientes criterios de exclusión programados para la infección activa por c/s
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
influencia de las mediciones de la pelvis en el modo de entrega
Periodo de tiempo: proceso de trabajo y parto
|
a la mujer embarazada durante una visita de rutina en la unidad de ultrasonido se le solicitará que firme un consentimiento y se le realizará una medición pélvica utilizando el sistema LaborPro. Se realizará un análisis estadístico para determinar la relación entre la medida pélvica y el modo de parto. |
proceso de trabajo y parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la influencia de los parámetros maternos en el modo de parto.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la influencia de los parámetros maternos y obstétricos relevantes en el modo de parto en relación con los parámetros medidos del estudio
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CLP 006/2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .