- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01093144
A medence átmérőjének felmérése a szállítási mód előrejelzőjeként, non-invazív, ultrahang alapú mérésekkel
2010. március 24. frissítette: Trig Medical Inc
A medence átmérőjének felmérése a szállítási mód előrejelzőjeként, non-invazív, ultrahang alapú mérésekkel.
A LaborPro által mért medenceátmérő és a szülés módja (normál hüvelyi szülés/műszeres szülés/császármetszés) közötti összefüggés felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A LaborPro által mért medenceátmérő és a szülés módja (normál hüvelyi szülés/műszeres szülés/császármetszés) közötti összefüggés felmérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Shiba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany akkor vehet részt a vizsgálatban, ha megfelel az alábbi felvételi kritériumok mindegyikének:
Egyedülálló terhesség
- Terhes felnőtt nő vajúdó
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban, és megérti a vizsgálati eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Egy alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha megfelel a következő kizárási kritériumok valamelyikének, amelyeket a c/s aktív fertőzésre terveztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A medenceméretek befolyásolják a Szállítási módot
Időkeret: munka- és szállítási folyamat
|
A terhes nőktől az ultrahangos osztályon végzett rutinlátogatás során koncentív aláírást kérnek, és a LaborPro rendszerrel medencemérést végeznek. statisztikai elemzés következik a kismedencei mérés és a szülés módja közötti kapcsolat megállapítása érdekében. |
munka- és szállítási folyamat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az anyai paraméterek hatása a szülési módra.
Időkeret: 1 év
|
A releváns szülészeti és anyai paraméterek szülési módra gyakorolt hatásának felmérése a vizsgálatban mért paraméterekhez képest
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLP 006/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .