- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01093144
Ocena średnic miednicy jako predyktor sposobu porodu za pomocą nieinwazyjnych pomiarów ultrasonograficznych
24 marca 2010 zaktualizowane przez: Trig Medical Inc
Ocena średnic miednicy jako predyktor sposobu porodu za pomocą nieinwazyjnych pomiarów ultrasonograficznych.
Ocena zależności między średnicami miednicy mierzonymi przez LaborPro a sposobem porodu (poród naturalny/poród instrumentalny/cesarskie cięcie).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena zależności między średnicami miednicy mierzonymi przez LaborPro a sposobem porodu (poród naturalny/poród instrumentalny/cesarskie cięcie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Shiba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik kwalifikuje się do udziału w badaniu, jeśli spełnia wszystkie poniższe kryteria włączenia:
Ciąża pojedyncza
- Ciężarna dorosła kobieta w porodzie
- Chęć udziału w badaniu i rozumie procedury badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie kwalifikuje się do udziału w tym badaniu, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia przewidzianych dla c/s aktywnej infekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymiary miednicy wpływają na sposób porodu
Ramy czasowe: proces pracy i dostawy
|
ciężarna podczas rutynowej wizyty w poradni ultrasonograficznej zostanie poproszona o podpisanie koncentu oraz zostanie poddana pomiarowi miednicy mniejszej systemem LaborPro. nastąpi analiza statystyczna w celu ustalenia związku między pomiarem miednicy a sposobem porodu. |
proces pracy i dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ parametrów matki na sposób porodu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wpływu istotnych parametrów położniczych i matczynych na sposób porodu w odniesieniu do mierzonych parametrów badania
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLP 006/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .