- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01093144
Beoordeling van bekkendiameters als voorspeller voor de wijze van toediening, met behulp van niet-invasieve, op echografie gebaseerde metingen
24 maart 2010 bijgewerkt door: Trig Medical Inc
Beoordeling van bekkendiameters als voorspeller voor de wijze van toediening, met behulp van niet-invasieve, op echografie gebaseerde metingen.
Beoordelen van de relatie tussen de door de LaborPro gemeten bekkendiameters en de wijze van bevalling (normale vaginale bevalling/instrumentale bevalling/keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordelen van de relatie tussen de door de LaborPro gemeten bekkendiameters en de wijze van bevalling (normale vaginale bevalling/instrumentale bevalling/keizersnede.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Shiba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een proefpersoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan alle volgende inclusiecriteria voldoet:
Eenling zwangerschap
- Zwangere volwassen vrouw aan het bevallen
- Bereid om deel te nemen aan de studie en de studieprocedures begrijpt
Uitsluitingscriteria:
- Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als hij/zij voldoet aan een van de volgende uitsluitingscriteria gepland voor c/s actieve infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bekkenmetingen zijn van invloed op de bevallingsmodus
Tijdsspanne: arbeids- en leveringsproces
|
zwangere vrouwen tijdens een routinebezoek in de echografie-eenheid zullen worden gevraagd een verklaring te ondertekenen en zullen een bekkenmeting ondergaan met behulp van het LaborPro-systeem. statistische analyse zal volgen om de relatie tussen bekkenmeting en de wijze van bevalling vast te stellen. |
arbeids- en leveringsproces
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de invloed van maternale parameters op de bevallingswijze.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordelen van de invloed van relevante verloskundige en maternale parameters op de bevallingswijze in relatie tot de in het onderzoek gemeten parameters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yinon Gilboa, Dr, Tel Hashomer Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CLP 006/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .