- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01097473
Dlouhodobý fyzický trénink při astmatu
31. března 2010 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Účinky dlouhodobého fyzického tréninku jednou týdně na zdatnost a kvalitu života u starších astmatiků
Tato kontrolovaná studie se provádí za účelem zkoumání účinků dlouhodobého ambulantního tréninkového programu na fyzickou zdatnost a kvalitu života u starších astmatiků.
Přehled studie
Detailní popis
Je známo, že tělesný trénink podporuje zdravý životní styl.
Pacienti s astmatem jsou často zbytečně omezováni ve fyzických aktivitách nebo se cvičení vyhýbají kvůli nepříjemné zkušenosti s dušností vyvolanou námahou.
V důsledku toho jsou děti i dospělí s astmatem méně fit než jejich vrstevníci.
Stejně jako u zdravých jedinců, i u astmatiků pravidelný trénink podporuje zdraví.
V krátkodobých tréninkových programech bylo dosaženo zlepšení fyzických schopností u dětí a mladých dospělých s astmatem.
Programy delší než 3 měsíce nebyly v kontrolovaných studiích publikovány.
Vliv cvičení na kvalitu života dospělých astmatiků chybí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékař diagnostikoval astma
- nekuřák
- stabilní podmínky
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- účast na plicní rehabilitaci v posledních 12 měsících před zařazením do studie
- neschopnost docházet pravidelně na školení po dobu jednoho roku
- symptomatická ischemická choroba srdeční
- nekontrolované srdeční selhání
- hemodynamicky relevantní poruchy srdečního rytmu
- hemodynamicky relevantní poruchy srdečních chlopní
- nekontrolovaná arteriální hypertenze
- hyperkapnické respirační selhání
- těžká hypoxémie (tj. PaO2 <50 mm Hg resp. SaO2 <80 % v klidu)
- anamnéza dekompenzovaného pravostranného srdečního selhání
- plicní arteriální hypertenze (střední tlak PA v klidu > 20 mm Hg)
- těžká osteoporóza
- těžká obstrukce dýchacích cest (FEV1 <50 % předpokládané, FEV1 <60 % předpokládané po bronchodilataci)
- maximální pracovní rychlost menší než 50 wattů během testování na ergometru
- nekontrolované astma
- exacerbace CHOPN
- těžké adipositas (BMI > 35 kg/m2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Cvičební trénink
Subjekty se účastní cvičební skupiny pod dohledem jednou týdně v délce 60 minut.
|
Cvičení v ambulantních sportovních skupinách 1x týdně v délce 60 min
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nepřijímá žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Jeden rok
|
Maximální spotřeba kyslíku měřená během testu ergometru v nestabilním stavu s pracovními přírůstky 10 wattů každou minutu až do vyčerpání.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obecná kvalita života
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnocení obecné kvality života pomocí německé verze dotazníku SF-36.
|
Jeden rok
|
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnocení kvality života specifické pro onemocnění pomocí dotazníku o kvalitě života astmatu (AQLQ)
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 1998
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 1998
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AM-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor