- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01097473
Langsigtet fysisk træning i astma
31. marts 2010 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Effekter af langvarig fysisk træning én gang om ugen på fitness og livskvalitet hos ældre astmatikere
Denne kontrollerede undersøgelse er foretaget for at undersøge virkningerne af et langsigtet ambulant træningsprogram på fysisk kondition og livskvalitet hos ældre astmatikere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fysisk træning er velkendt for at understøtte en sund livsstil.
Patienter med astma er ofte unødigt begrænset i fysiske aktiviteter eller undgår træning på grund af den ubehagelige oplevelse af anstrengelsesudløst dyspnø.
Som en konsekvens er både børn og voksne med astma dårligere end deres jævnaldrende.
Ligesom hos raske personer, understøtter regelmæssig træning sundheden hos astmatikere.
I kortsigtede træningsprogrammer er der opnået forbedringer af fysiske evner hos børn og unge voksne med astma.
Programmer af længere varighed end 3 måneder er ikke blevet offentliggjort i kontrollerede forsøg.
Effekter af træningstræning på livskvaliteten hos voksne astmatikere mangler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læge diagnosticeret astma
- ikke ryger
- stabil tilstand
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i lungerehabilitering inden for de seneste 12 måneder forud for studieinklusionen
- manglende mulighed for at deltage i træningssessioner regelmæssigt i et år
- symptomatisk koronar hjertesygdom
- ukontrolleret hjertesvigt
- hæmodynamisk relevante hjerterytmeforstyrrelser
- hæmodynamisk relevante hjerteklaplidelser
- ukontrolleret arteriel hypertension
- hyperkapnisk respirationssvigt
- svær hypoxæmi (dvs. PaO2 <50 mm Hg hhv. SaO2 <80 % i hvile)
- historie med dekompenseret højre hjertesvigt
- pulmonal arteriel hypertension (PA-middeltryk i hvile >20 mm Hg)
- svær osteoporose
- alvorlig luftvejsobstruktion (FEV1 <50% forudsagt, FEV1 <60% forudsagt efter bronkodilatation)
- maksimal arbejdshastighed på mindre end 50 watt under ergometertest
- ukontrolleret astma
- KOL eksacerbation
- svære adipositas (BMI >35 kg/m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Motionstræning
Forsøgspersonerne deltager i en gang ugentlig superviseret træningsgruppe, varighed 60 min.
|
Træning i ambulante idrætsgrupper en gang om ugen med en varighed på hver 60 min
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Et år
|
Maksimal iltoptagelse målt under unsteady state cyklus ergometertest med arbejdstrin på 10 watt hvert minut indtil udmattelse.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generel livskvalitet
Tidsramme: Et år
|
Vurdering af generel livskvalitet ved hjælp af den tyske version af SF-36 spørgeskemaet.
|
Et år
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: Et år
|
Vurdering af den sygdomsspecifikke livskvalitet ved hjælp af Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 1998
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 1998
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2010
Først opslået (Skøn)
1. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AM-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering