- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01097473
Entrenamiento físico a largo plazo en asma
31 de marzo de 2010 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Efectos del entrenamiento físico a largo plazo una vez por semana sobre el estado físico y la calidad de vida en ancianos asmáticos
Este estudio controlado se lleva a cabo para investigar los efectos de un programa de entrenamiento ambulatorio a largo plazo sobre el estado físico y la calidad de vida de los ancianos asmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento físico es bien conocido por apoyar un estilo de vida saludable.
A los pacientes con asma a menudo se les restringe innecesariamente la actividad física o evitan el ejercicio debido a la desagradable experiencia de la disnea inducida por el ejercicio.
Como consecuencia, tanto los niños como los adultos con asma están menos en forma que sus compañeros.
Al igual que en las personas sanas, el entrenamiento regular favorece la salud en los asmáticos.
En programas de entrenamiento de corta duración se han logrado mejoras de las capacidades físicas en niños y adultos jóvenes con asma.
No se han publicado programas de duración superior a 3 meses en ensayos controlados.
Faltan los efectos del entrenamiento físico sobre la calidad de vida de los adultos asmáticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hamburg, Alemania
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico diagnosticó asma
- no fumador
- condición estable
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- participación en rehabilitación pulmonar en los últimos 12 meses antes de la inclusión en el estudio
- incapacidad para asistir a las sesiones de formación de forma regular durante un año
- enfermedad coronaria sintomática
- insuficiencia cardiaca no controlada
- trastornos del ritmo cardíaco hemodinámicamente relevantes
- trastornos valvulares cardíacos hemodinámicamente relevantes
- hipertensión arterial no controlada
- insuficiencia respiratoria hipercapnica
- hipoxemia grave (es decir, PaO2 <50 mm Hg resp. SaO2 <80% en reposo)
- antecedentes de insuficiencia cardiaca derecha descompensada
- hipertensión arterial pulmonar (presión media PA en reposo > 20 mm Hg)
- osteoporosis severa
- obstrucción grave de las vías respiratorias (FEV1 <50 % del valor teórico, FEV1 <60 % del valor teórico después de la broncodilatación)
- tasa de trabajo máxima de menos de 50 vatios durante la prueba del ergómetro
- asma no controlada
- exacerbación de la EPOC
- adipositas severas (IMC >35 kg/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio
Los sujetos participan en un grupo de entrenamiento de ejercicio supervisado una vez por semana, con una duración de 60 min.
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Entrenamiento físico en grupos deportivos ambulatorios una vez por semana con una duración de 60 min cada uno
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Sin intervención: Control
El grupo control no recibe intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Un año
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Consumo máximo de oxígeno medido durante una prueba de cicloergómetro en estado inestable con incrementos de trabajo de 10 vatios por minuto hasta el agotamiento.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación de la calidad de vida general mediante la versión alemana del cuestionario SF-36.
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Un año
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Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación de la calidad de vida específica de la enfermedad mediante el Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 1998
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 1998
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AM-001 (TheraBionic)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .