- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01097473
Långvarig fysisk träning i astma
31 mars 2010 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Effekter av långvarig fysisk träning en gång i veckan på kondition och livskvalitet hos äldre astmatiker
Denna kontrollerade studie genomförs för att undersöka effekterna av ett långsiktigt polikliniskt träningsprogram på fysisk kondition och livskvalitet hos äldre astmatiker.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fysisk träning är välkänt för att stödja en hälsosam livsstil.
Patienter med astma är ofta onödigt begränsade av fysiska aktiviteter eller undviker träning på grund av den obehagliga upplevelsen av ansträngningsutlöst dyspné.
Som en konsekvens är både barn och vuxna med astma mindre vältränade än sina jämnåriga.
Liksom hos friska individer stödjer regelbunden träning hälsan hos astmatiker.
I kortsiktiga träningsprogram har förbättringar av den fysiska förmågan uppnåtts hos barn och unga vuxna med astma.
Program med längre varaktighet än 3 månader har inte publicerats i kontrollerade studier.
Effekter av träning på livskvalitet hos vuxna astmatiker saknas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare diagnostiserat astma
- icke rökare
- stabilt tillstånd
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- deltagande i lungrehabilitering under de senaste 12 månaderna före studieinklusionen
- oförmåga att delta i utbildningar regelbundet under ett år
- symtomatisk kranskärlssjukdom
- okontrollerad hjärtsvikt
- hemodynamiskt relevanta hjärtrytmrubbningar
- hemodynamiskt relevanta hjärtklaffstörningar
- okontrollerad arteriell hypertoni
- hyperkapnisk andningssvikt
- allvarlig hypoxemi (dvs. PaO2 <50 mm Hg resp. SaO2 <80 % i vila)
- historia av dekompenserad höger hjärtsvikt
- pulmonell arteriell hypertension (PA-medeltryck i vila >20 mm Hg)
- svår osteoporos
- allvarlig luftvägsobstruktion (FEV1 <50 % förväntad, FEV1 <60 % förväntad efter bronkdilatation)
- maximal arbetshastighet på mindre än 50 watt under ergometertestning
- okontrollerad astma
- KOL-exacerbation
- svåra adipositas (BMI >35 kg/m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Träningsträning
Försökspersonerna deltar i en övervakad träningsgrupp en gång i veckan, varaktighet 60 min.
|
Träningsträning i öppenvårdsgrupper en gång i veckan med en längd på 60 minuter vardera
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen får ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximalt syreupptag
Tidsram: Ett år
|
Maximal syreupptagningsförmåga uppmätt under instabilt cykelergometertest med arbetssteg på 10 watt varje minut fram till utmattning.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Allmän livskvalitet
Tidsram: Ett år
|
Bedömning av allmän livskvalitet med den tyska versionen av frågeformuläret SF-36.
|
Ett år
|
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Ett år
|
Bedömning av den sjukdomsspecifika livskvaliteten med hjälp av Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 1998
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 1998
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
1 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AM-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsträning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering