- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01097473
Langfristiges körperliches Training bei Asthma
31. März 2010 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Auswirkungen von langfristigem körperlichem Training einmal pro Woche auf Fitness und Lebensqualität bei älteren Asthmatikern
Diese kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines langfristigen ambulanten Trainingsprogramms auf die körperliche Fitness und Lebensqualität bei älteren Asthmatikern zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass körperliches Training einen gesunden Lebensstil unterstützt.
Patienten mit Asthma sind aufgrund der unangenehmen Erfahrung einer belastungsbedingten Dyspnoe häufig unnötig in ihrer körperlichen Aktivität eingeschränkt oder verzichten auf körperliche Betätigung.
Infolgedessen sind sowohl Kinder als auch Erwachsene mit Asthma weniger fit als ihre Altersgenossen.
Wie bei gesunden Menschen fördert regelmäßiges Training auch bei Asthmatikern die Gesundheit.
In kurzfristigen Trainingsprogrammen konnten Verbesserungen der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Asthma erzielt werden.
Programme mit einer Dauer von mehr als 3 Monaten wurden in kontrollierten Studien nicht veröffentlicht.
Auswirkungen von körperlichem Training auf die Lebensqualität erwachsener Asthmatiker fehlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Arzt diagnostizierte Asthma
- Nichtraucher
- stabiler Zustand
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer Lungenrehabilitation in den letzten 12 Monaten vor Studieneinschluss
- ein Jahr lang nicht regelmäßig an Schulungen teilnehmen können
- symptomatische koronare Herzkrankheit
- unkontrollierte Herzinsuffizienz
- hämodynamisch relevante Herzrhythmusstörungen
- hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankungen
- unkontrollierte arterielle Hypertonie
- hyperkapnisches Atemversagen
- schwere Hypoxämie (d. h. PaO2 <50 mm Hg bzw. SaO2 <80 % im Ruhezustand)
- Vorgeschichte einer dekompensierten Rechtsherzinsuffizienz
- Pulmonale arterielle Hypertonie (PA-Mitteldruck in Ruhe >20 mm Hg)
- schwere Osteoporose
- Schwere Atemwegsobstruktion (FEV1 <50 % des Solls, FEV1 <60 % des Solls nach Bronchodilatation)
- maximale Belastung von weniger als 50 Watt beim Ergometertest
- unkontrolliertes Asthma
- COPD-Exazerbation
- schwere Adipositas (BMI >35 kg/m2)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Übungstraining
Die Probanden nehmen einmal wöchentlich an einer betreuten Trainingsgruppe mit einer Dauer von 60 Minuten teil.
|
Bewegungstraining in ambulanten Sportgruppen einmal wöchentlich mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Maximale Sauerstoffaufnahme, gemessen während des instationären Fahrradergometertests mit Arbeitsschritten von 10 Watt pro Minute bis zur Erschöpfung.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität anhand der deutschen Version des SF-36-Fragebogens.
|
Ein Jahr
|
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Beurteilung der krankheitsspezifischen Lebensqualität anhand des Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 1998
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 1998
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AM-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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