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Langfristiges körperliches Training bei Asthma

31. März 2010 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Auswirkungen von langfristigem körperlichem Training einmal pro Woche auf Fitness und Lebensqualität bei älteren Asthmatikern

Diese kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines langfristigen ambulanten Trainingsprogramms auf die körperliche Fitness und Lebensqualität bei älteren Asthmatikern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass körperliches Training einen gesunden Lebensstil unterstützt. Patienten mit Asthma sind aufgrund der unangenehmen Erfahrung einer belastungsbedingten Dyspnoe häufig unnötig in ihrer körperlichen Aktivität eingeschränkt oder verzichten auf körperliche Betätigung. Infolgedessen sind sowohl Kinder als auch Erwachsene mit Asthma weniger fit als ihre Altersgenossen. Wie bei gesunden Menschen fördert regelmäßiges Training auch bei Asthmatikern die Gesundheit. In kurzfristigen Trainingsprogrammen konnten Verbesserungen der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Asthma erzielt werden. Programme mit einer Dauer von mehr als 3 Monaten wurden in kontrollierten Studien nicht veröffentlicht. Auswirkungen von körperlichem Training auf die Lebensqualität erwachsener Asthmatiker fehlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Arzt diagnostizierte Asthma
  • Nichtraucher
  • stabiler Zustand
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer Lungenrehabilitation in den letzten 12 Monaten vor Studieneinschluss
  • ein Jahr lang nicht regelmäßig an Schulungen teilnehmen können
  • symptomatische koronare Herzkrankheit
  • unkontrollierte Herzinsuffizienz
  • hämodynamisch relevante Herzrhythmusstörungen
  • hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankungen
  • unkontrollierte arterielle Hypertonie
  • hyperkapnisches Atemversagen
  • schwere Hypoxämie (d. h. PaO2 <50 mm Hg bzw. SaO2 <80 % im Ruhezustand)
  • Vorgeschichte einer dekompensierten Rechtsherzinsuffizienz
  • Pulmonale arterielle Hypertonie (PA-Mitteldruck in Ruhe >20 mm Hg)
  • schwere Osteoporose
  • Schwere Atemwegsobstruktion (FEV1 <50 % des Solls, FEV1 <60 % des Solls nach Bronchodilatation)
  • maximale Belastung von weniger als 50 Watt beim Ergometertest
  • unkontrolliertes Asthma
  • COPD-Exazerbation
  • schwere Adipositas (BMI >35 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungstraining
Die Probanden nehmen einmal wöchentlich an einer betreuten Trainingsgruppe mit einer Dauer von 60 Minuten teil.
Verfahren: Übungstraining
Bewegungstraining in ambulanten Sportgruppen einmal wöchentlich mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr
Maximale Sauerstoffaufnahme, gemessen während des instationären Fahrradergometertests mit Arbeitsschritten von 10 Watt pro Minute bis zur Erschöpfung.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität anhand der deutschen Version des SF-36-Fragebogens.
Ein Jahr
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
Beurteilung der krankheitsspezifischen Lebensqualität anhand des Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 1998

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AM-001 (TheraBionic)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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