- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01097473
Entraînement physique à long terme dans l'asthme
31 mars 2010 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Effets de l'entraînement physique à long terme une fois par semaine sur la condition physique et la qualité de vie des personnes âgées asthmatiques
Cette étude contrôlée est entreprise pour étudier les effets d'un programme d'entraînement ambulatoire à long terme sur la forme physique et la qualité de vie des asthmatiques âgés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'entraînement physique est bien connu pour favoriser un mode de vie sain.
Les patients asthmatiques sont souvent inutilement limités dans leurs activités physiques ou évitent l'exercice en raison de l'expérience désagréable de la dyspnée induite par l'exercice.
En conséquence, les enfants et les adultes asthmatiques sont moins en forme que leurs pairs.
Comme chez les individus en bonne santé, un entraînement régulier favorise la santé des asthmatiques.
Dans les programmes d'entraînement à court terme, des améliorations des capacités physiques ont été obtenues chez les enfants et les jeunes adultes asthmatiques.
Les programmes d'une durée supérieure à 3 mois n'ont pas été publiés dans des essais contrôlés.
Les effets de l'entraînement physique sur la qualité de vie des asthmatiques adultes font défaut.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hamburg, Allemagne
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- asthme diagnostiqué par un médecin
- non fumeur
- condition stable
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- participation à la réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois avant l'inclusion à l'étude
- incapacité d'assister à des sessions de formation sur une base régulière pendant un an
- coronaropathie symptomatique
- insuffisance cardiaque non contrôlée
- troubles du rythme cardiaque pertinents sur le plan hémodynamique
- troubles valvulaires cardiaques pertinents sur le plan hémodynamique
- hypertension artérielle non contrôlée
- insuffisance respiratoire hypercapnique
- hypoxémie sévère (c.-à-d. PaO2 <50 mm Hg resp. SaO2 <80 % au repos)
- antécédent d'insuffisance cardiaque droite décompensée
- hypertension artérielle pulmonaire (PA pression moyenne au repos > 20 mm Hg)
- ostéoporose sévère
- obstruction grave des voies respiratoires (VEMS <50 % prévu, VEMS <60 % prévu après bronchodilatation)
- taux de travail maximal inférieur à 50 watts lors des tests sur ergomètre
- asthme non contrôlé
- Exacerbation de la MPOC
- adipositas sévères (IMC >35 kg/m2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Entraînement physique
Les sujets participent à un groupe d'exercices supervisés une fois par semaine, d'une durée de 60 min.
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Entraînement physique dans des groupes sportifs ambulatoires une fois par semaine d'une durée de 60 min chacun
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Un ans
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Absorption maximale d'oxygène mesurée lors d'un test d'ergomètre à cycle instable avec des incréments de travail de 10 watts par minute jusqu'à épuisement.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie générale
Délai: Un ans
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Évaluation de la qualité de vie générale à l'aide de la version allemande du questionnaire SF-36.
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Un ans
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Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: Un ans
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Évaluation de la qualité de vie spécifique à la maladie à l'aide du questionnaire Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 1998
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 1998
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2010
Première publication (Estimation)
1 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AM-001 (TheraBionic)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .